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US Food and Drug Administration Claritromicina (commercializzato come Biaxin) Informazioni FDA ha appreso di uno studio controllato con placebo su pazienti in Danimarca con malattia cardiaca (il CLARICOR Study), riportando un aumento della mortalità nei pazienti trattati con claritromicina (14 giorni) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo (http://bmj. bmjjournals. com/cgi/rapidpdf/bmj.38666.653600.55v1). La differenza osservata nella mortalità divenne evidente dopo che i pazienti erano stati seguiti per un anno o più dopo è stato dato il farmaco in studio. Un meccanismo attraverso il quale due settimane di claritromicina potrebbero causare un aumento della mortalità misurata dopo un anno o più non è chiaro. prove precedenti di farmaci antibatterici per prevenire le malattie cardiache e altre prove di claritromicina non hanno mostrato un effetto statisticamente significativo sulla mortalità. Considerando i risultati dello studio CLARICOR ed i risultati di precedenti studi di farmaci antibatterici per prevenire le malattie cardiache, la FDA non raccomanda alcuna modifica specifica per l'uso di claritromicina in questo momento. FDA ha discusso questi risultati con il Danish Medicines Agency (DMA) e la raccomandazione della FDA è coerente con quella del DMA. La FDA sta fornendo il riepilogo qui sotto per medici e pazienti, in modo che possano essere a conoscenza delle informazioni attualmente disponibili. La FDA sta tentando di ottenere ulteriori informazioni per quanto riguarda lo studio CLARICOR e le sue conclusioni. Questa informazione riflette FDAs analisi preliminare dei dati relativi a questa droga. FDA sta prendendo in considerazione, ma non ha raggiunto una conclusione definitiva su queste informazioni. FDA intende aggiornare questa pagina quando ulteriori informazioni o analisi diventano disponibili. Informazioni correlate Informazioni per gli Operatori Sanitari: Claritromicina (commercializzato come Biaxin) archiviata 12/2005